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藥品顆粒硬度怎么測試

藥品顆粒劑洗指原料藥物與適宜的輔料混合制成具有一定粒度的干燥顆粒狀制劑,分為可溶顆粒劑、混懸顆粒劑和泡騰顆粒劑等,主要用于口服,可直接吞服或沖入水中飲服。

不同配方和工藝的顆粒制劑在硬度、崩解性方面具有差異性,而顆粒的崩解性會影響藥物的吸收率;藥物顆粒的粘性也會對生產中顆粒是否容易成型和定性產生影響,粘性會影響藥物從口腔到食管中的服用體驗,藥品顆粒的粘性的綜合作用結果可以反映藥品的整體品質。

1、 產品介紹

藥品顆粒劑洗指原料藥物與適宜的輔料混合制成具有一定粒度的干燥顆粒狀制劑,分為可溶顆粒劑、混懸顆粒劑和泡騰顆粒劑等,主要用于口服,可直接吞服或沖入水中飲服。

不同配方和工藝的顆粒制劑在硬度、崩解性方面具有差異性,而顆粒的崩解性會影響藥物的吸收率;藥物顆粒的粘性也會對生產中顆粒是否容易成型和定性產生影響,粘性會影響藥物從口腔到食管中的服用體驗,藥品顆粒的粘性的綜合作用結果可以反映藥品的整體品質。

蘇州保曼藥品硬度、粘度測試儀可以測定顆粒的硬度、粘聚性和粘性等指標,為藥品顆粒選擇和優(yōu)化工藝提供數據支持。

2、保曼藥品顆粒硬度、粘性測試儀簡介

保曼藥品顆粒硬度、粘性測試儀用于制藥行業(yè)專業(yè)物性分析儀,可以客觀評價藥物的力學特性,對力學指標結果給出準確的數量化描述。避免人類感官品評的局限性,可得到不同樣品準確、穩(wěn)定、重復性好的物性參數。

通過對藥品顆粒分散平鋪后,進行下壓實驗,可以測定藥品顆粒的硬度,硬度大,不容易崩解;硬度小,容易崩解,測得的樣品硬度可以用來分析藥品顆粒的崩解特性,為藥品的配方選擇和提高吸收利用率提供數據支持。

藥品顆粒的粘性指樣品顆粒與外部產生的粘附性能,通過對藥品預處理后進行下壓實驗,可以測定藥品粘性,其可用于分析生產中顆粒是否容易成型和定型,有助于優(yōu)化配方和工藝。

3、 保曼藥品顆粒硬度、粘性測試儀應用及性能特點

1、應用:測定藥品顆粒硬度,確認其崩解特性;測定藥品顆粒粘性,分析生產中顆粒是否容易成型和定性產生影響、藥物從口腔到食管中的服用體驗的影響,從而可以反映藥品的整體品質;

2、儀器參數:測試結果顯示精度:0.01g;位移精度:0.01mm;測試臂移動距離:280mm;檢測速度:0.01~25 mm/s;數據采集率:不低于500組/秒,每組4個通道同時讀??;

3、力量感應元精度:采用高精度力量感應元,可以使用第三方標準砝碼進行計量驗證和校正,符合ISO 7500 Part1或ASTM E4標準;

4、采用高精度力量感應元,0-100kg,可選擇500g、1kg、5kg、20kg、30kg、50kg、100kg;

5、設備采用三軸滾珠絲桿,結構穩(wěn)固,不易變型,底部步進電機設計,位移精確穩(wěn)定,無共振,無噪音;

6、安全措施:數據可緊急停止、上下極限控制裝置、力量感應元過載保護

7、結果分析:自動進行曲線的結果分析,用戶只需根據自己的需要選擇所要結果。同時曲線和結果可以傳輸到電腦備份。具有一鍵導出圖片、Excel、PDF、原始數據等功能,可同時進行上百組數據的快速分析處理,數據可使用辦公軟件打開。具有檢測數據保密功能;

8、售后服務要求:儀器免費保修1年,免費安裝調試,免費對采購人技術人員的操作、維修、保養(yǎng)等方面進行視頻培訓,直至能熟練獨立操作,終身維護;

9、配置藥品顆粒硬度、粘性測試儀主機、TA/2探頭、備品配件包、外置軟件一套、應用方法庫、操作手冊。


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